Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - sodio fondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenti antitrombotici - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevenzione del tev in adulti sottoposti a chirurgia addominale considerati ad alto rischio di complicanze tromboemboliche, quali pazienti sottoposti a chirurgia addominale per patologie tumorali. la prevenzione del tev in adulti medica i pazienti che sono considerati ad alto rischio di tev e che sono immobilizzati a causa di una malattia acuta, ad esempio insufficienza cardiaca e / o respiratoria acuta disturbi e / o infettive acute o di malattia infiammatoria. il trattamento di adulti con acuta sintomatica spontanea superficiale-trombosi venosa profonda degli arti inferiori, senza somministrazione concomitante di trombosi venosa profonda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. miocardico acuto (stemi) in pazienti adulti che non sono gestiti con trombolitici o che sono inizialmente per ricevere nessuna altra forma di terapia di riperfusione. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. da 6 ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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astrazeneca ab - exenatide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - bydureon è indicato negli adulti 18 anni e più anziani con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con altre abbassare il glucosio medicinali quando la terapia in uso, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo della glicemia (vedere paragrafo 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni). bydureon è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in combinazione con:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin e sulphonylureametformin e thiazolidinedionein adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico il massimo tollerata di queste terapie orali.

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astrazeneca ab - exenatide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - byetta è indicato per il trattamento di tipo 2 del diabete mellito in combinazione con:metformina;sulphonylureas;tiazolidinedioni;metformina e una sulfonilurea;metformina e una tiazolidinedioni;negli adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico il massimo tollerata di queste terapie orali. byetta è anche indicato come terapia aggiuntiva a insulina basale con o senza metformina e / o pioglitazone in adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con questi agenti.

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roche registration gmbh - micofenolato mofetile - reiezione del trapianto - immunosoppressori - cellcept è indicato in combinazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto del trapianto in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di reni, cardiaci o epatici.

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takeda manufacturing austria ag - proteina umana c - purpura fulminans; protein c deficiency - agenti antitrombotici - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

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menarini international operations luxembourg s.a. - disodio emipentaidrato di pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenti antineoplastici - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino. ciambra è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose.

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takeda manufacturing austria ag - inibitore c1 (umano) - angioedema, ereditario - c1-inibitore, derivati dal plasma, farmaci utilizzati nel angioedema ereditario - prevenzione del trattamento e pre-procedura degli attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini (di età pari o superiore a 2 anni) con angioedema ereditario (hae). la prevenzione di routine di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini (6 anni e più) con gravi e ricorrenti attacchi di angioedema ereditario (hae), che sono intolleranti o non sufficientemente protette da prevenzione orale, trattamenti, o i pazienti che non sono adeguatamente gestiti con ripetuti trattamento acuto.

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viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenti antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.